כפי שנראה במאמר הקודם מה זה DIP שווייץ עובדת על סטנדרטים קוסמטיים, בהתבסס על הרגולציה האירופית 1223/2009. הזמנה 817.023.31. en en en נהיגה, מתאר את הנקודות העיקריות כדי לשים מוצר בשוק.
סדר חדש זה מטיל, בין היתר, ייצור בהתאם שיטות ייצור טובות (GMP).
היתרונות של GMPs
- ניהול הארגון והיישום של פעילויות
- מותאם למוצר קוסמטי
- להפחית את הסיכונים של בלבול, שכחה, הידרדרות, זיהום, או טעות
- לאפשר למעורבות צוות על ידי מתן להם הבנה טובה יותר של העבודה שלהם
- הבטחת מוצר איכות מוגדר למשתמש
- לאחר היכרות בינלאומית
מי מודאג?
תקן זה חל על כל ההיבטים הקשורים לייצור מוצרי Cosmetic, כך שהוא מתייחס לכל החברות, או subcontractors, אשר פעילותו נוגעת לייצור, בקרה, אחסון, משלוח של מוצרי קוסמטיקה, ספקים (ניקוי, בקרת מזיקים, בקרת מזיקים, בקרת מזיקים, בקרת מזיקים, בקרה, וכו).
ה-GMPs מחולקים ל-17 פרקים המתארים את כל הדרישות הקשורות לפעילויות, החל מרכישת חומרי גלם ועד לאספקת המוצר המוגמר:
- צוות העובדים יש להוכיח כי הצוות מתאים ומאומנים למשימות שלהם. חלק זה לוקח את הנושאים של היגיינה, הדרכה, וכו'.
- הנחות הם חייבים להיות מעוצבים ו מסודרים כדי להבטיח את איכות המוצרים. חלק זה משתלט על ניהול זרימה, תחזוקה בנייה, וכו'.
- ציוד ציוד הם נבחרים, נקיים, נשלטים על מנת להבטיח את איכות המוצר.
- חומרי הגלם והמאמרים של האריזה לרכוש לאחסון באמצעות זיהוי ושליטה.
- ייצור, מיזוג כדי למנוע זיהום של המוצר
- שליטה על המוצר המוגמר לאמת את תאימותו
- בקרת איכות המעבדה. תנומה זו ממלאת תפקיד בשליטה על חומרי גלם, מוצרים מוגמרים, ציוד, ב דגימה
- עיבוד ספציפי. נקודה זו מתייחסת לחומרי גלם, לאריזות, לרוב וכו'. אדם מורשה חייב לקבל החלטה במקרה של מוצר לא מוגדר (איורים, זיכרון, הרס, עיבוד מחדש).
- ניהול פסולת זיהום של מוצרים לא פסולת.
- subcontracting החוזה. גם ה-GMP.
- המונחים הנתונים הדרושים כדי לקבל סטייה מהדרישות יש להגדיר וכי סטייה זו לא ישפיע על איכות המוצר.
- תביעה וזיכרון יש להקים מערכת כדי לזהות ולהגיב לכל הטענות.
- ניהול שינויים ברגע ששינוי מתרחש, יש להודיע לו. ()שינוי שינוי ספק, שינוי שיטת בקרה, וכו)
- ביקורת פנימית : mבמקום מערכת ביקורת פנימית לפקח על יישום GMPs.
- תיעוד פיתוח מערכת תיעוד המכסה את כל הפעילויות המתוארות בסטנדרט.
שם מקור: Louve Papillon
בלוב פפון, אנו מסייעים לכם בשלב החשוב הזה של ה-GMPs. אנו שמים את כל הכישורים והידע שלנו בשירות שלך, כדי למצוא פתרונות המותאמים לצרכים שלך
אנו מייעצים, מלווים ומציעים שיפורים, על מנת לעמוד בסטנדרטים של הרגולציה הקוסמטית השוויצרית.
אנו מציעים לך לעקוב גם: אימון DIP במהלך הטיפול ב-GMPs, וכל הדרכים האפשריות לציית להם, או להשתמש בשירותינו על-ידי כך שאנו מאפשרים לנו לבקר ולהדריך אותך בגישות אלה. שלנו ביקורת GMP התוצאה תהיה קבלת הסמכה.
מחבר: Laurie moreAU, בוגר מאסטר אוניברסיטת FESIPCA. אחראי על ענייני רגולציה קוסמטיים בלוב פפון שוויצרי סרל.