Como se ha visto en el artículo anterior ¿Qué es un DIP Suiza trabaja en estándares cosméticos, basados en la regulación europea 1223/2009. Orden 817.023.31. en inglés conducir, describe los principales puntos para poner un producto en el mercado.
Este nuevo orden impone, entre otras cosas, la fabricación de acuerdo con Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Beneficios de los GMP
- Facilitación de la organización y ejecución de las actividades
- ser adaptado al producto cosmético
- Reducir los riesgos de confusión, olvido, deterioro, contaminación o error
- Permitir la participación del personal dándole una mejor comprensión de su labor
- Garantizar un producto de calidad definido al usuario
- Tener un repositorio internacionalmente reconocido
¿A quién se refiere el GMP?
Esta norma se aplica a todos los aspectos relacionados con la producción de productos cosméticos, por lo que aborda todas las empresas, o subcontratistas, cuya actividad se refiere a la producción, control, almacenamiento, envío de cosméticos, proveedores (limpieza, control de plagas, etc).
Los GMP se dividen en 17 capítulos que describen todos los requisitos relacionados con las actividades, desde la compra de materias primas, hasta la entrega del producto terminado:
- personal : debe demostrarse que el personal es adecuado y capacitado para sus tareas. Esta parte toma los temas de higiene, entrenamiento, etc.
- locales : deben diseñarse y organizarse para garantizar la calidad de los productos. Esta parte se ocupa de la gestión de flujos, mantenimiento de edificios, etc.
- equipo : son elegidos, limpiados, controlados para garantizar la calidad del producto.
- Las materias primas y los artículos de embalaje de compra a almacenamiento mediante identificación y control.
- producción, acondicionado para evitar cualquier contaminación del producto
- control del producto terminado para validar su cumplimiento
- laboratorio de control de calidad. Esta siesta juega un papel en el control de materias primas, productos terminados, equipos, en el muestreo
- procesamiento fuera de cada caso. Este punto se refiere a materias primas, artículos de embalaje, vracs, etc. Una persona autorizada debe tomar una decisión en caso de producto no especificado (derogaciones, recuerdo, destrucción, reprocesamiento).
- gestión de desechos : contaminación de productos no residuos.
- subcontratación contratando. Los subcontratistas también deben ser GMP.
- Desviaciones : los datos necesarios para aceptar una desviación de los requisitos deben definirse y que esta desviación no afectará la calidad del producto.
- reclamación y memoria a system must be established to identify and respond to all claims.
- gestión de los cambios : tan pronto como ocurre un cambio, debe ser notificado. (g)cambio proveedor, cambio de método de control, etc)
- auditoría interna : min place of an internal audit system to monitor the implementation of GMPs.
- documentación : el desarrollo de un sistema de documentación que abarque todas las actividades descritas en la norma.
El acompañamiento de Louve Papillon
En Louve Papillon, te ayudamos en esta importante etapa de los GMP. Ponemos todas nuestras habilidades y conocimientos a su servicio, para encontrar soluciones adaptadas a sus necesidadess.
Asesoramos, acompañamos y sugerimos mejoras, para cumplir con las normas de la regulación cosmética suiza.
Le sugerimos que siga: dIP training durante los cuales se abordarán los GMP, y todas las formas posibles de cumplirlos, o utilizar nuestros servicios permitiéndonos auditar y guiarle en estos enfoques. Nuestra auditoría GMP resultará en la obtención de certificación.
Autor: Laurie MOREAU, graduado del Máster Universitario FESIPCA. Encargado de asuntos regulatorios cosméticos en Louve Papillon Swiss Sarl.