Como visto no artigo anterior O que é um DIP A Suíça está trabalhando em padrões cosméticos, com base na regulamentação europeia 1223/2009. Ordem 817.023.31. en derivar, descreve os principais pontos para colocar um produto no mercado.
Esta nova ordem impõe, entre outras coisas, a fabricação de acordo com Boas Práticas de Fabricação (GMP).
Benefícios dos GMPs
- Facilitar a organização e implementação de actividades
- adaptar-se ao produto cosmético
- Reduza os riscos de confusão, esquecimento, deterioração, contaminação ou erro
- Permitir o envolvimento do pessoal dando-lhes uma melhor compreensão do seu trabalho
- Garantir um produto de qualidade definido para o usuário
- Ter um repositório internacionalmente reconhecido
Quem é o GMP em causa?
Esta norma aplica-se a todos os aspectos relacionados à produção de produtos cosméticos, por isso aborda todas as empresas, ou subcontratados, cuja atividade diz respeito à produção, controle, armazenamento, envio de cosméticos, fornecedores (limpeza, controle de pragas, etc).
Os GMPs são divididos em 17 capítulos descrevendo todos os requisitos relacionados às atividades, variando da compra de matérias-primas, para a entrega do produto acabado:
- pessoal : deve ser demonstrado que os funcionários são adequados e treinados para suas tarefas. Esta parte toma os temas da higiene, da formação, etc.
- instalações : devem ser concebidos e organizados para garantir a qualidade dos produtos. Esta parte assume a gestão do fluxo, manutenção da construção, etc.
- equipamento de escritório : eles são escolhidos, limpos, controlados para garantir a qualidade do produto.
- Matérias-primas e artigos de embalagem da compra ao armazenamento através da identificação e controle.
- produção, condicionamento para evitar qualquer contaminação do produto
- controle do produto acabado para validar sua conformidade
- laboratório de controle de qualidade. Esta sesta desempenha um papel no controle de matérias-primas, produtos acabados, equipamentos, na amostragem
- processamento off-specific. Este ponto diz respeito a matérias-primas, artigos de embalagem, volume, etc. Uma pessoa autorizada deve tomar uma decisão em caso de produto não especificado (derrogações, recall, destruição, reprocessamento).
- gestão de resíduos : contaminação dos produtos não resíduos.
- subcontratação : contratação. Os subcontratados também devem ser GMP.
- Desvios : os dados necessários para aceitar um desvio dos requisitos devem ser definidos e que este desvio não afetará a qualidade do produto.
- reclamação e recall um sistema deve ser estabelecido para identificar e responder a todas as reivindicações.
- gestão de mudanças : assim que ocorre uma mudança, deve ser notificado. (mudança fornecedor, mudança de método de controle, etc)
- auditoria interna : mestá no lugar de um sistema de auditoria interna para monitorar a implementação de GMPs.
- documentação : desenvolvimento de um sistema de documentação que abrange todas as actividades descritas na norma.
O acompanhamento de Papillon Alto
Em Louve Papillon, ajudamos você nesta etapa importante dos GMPs. Pomos todas as nossas habilidades e know-how ao seu serviço, para encontrar soluções adaptadas às suas necessidadess.
Aconselhamos, acompanhamos e sugerimos melhorias, a fim de cumprir os padrões do regulamento cosmético suíço.
Sugerimos que siga: treinamento dIP durante o qual os GMPs serão abordados, e todas as formas possíveis de cumprir com eles, ou usar nossos serviços, permitindo-nos auditar e guiá-lo nessas abordagens. Nosso auditoria GMP resultará na obtenção de certificação.
Autor: Laurie MOREAU, graduada da FESIPCA University Master. Responsável pelos assuntos regulatórios cosméticos no Louve Papillon Swiss Sarl.