תגית: FORMULE

    ‏1,400.00 CHF
    מיסים

    אתה יותר ויותר סומך עלינו בניהול ופיקוח על הפרויקטים המקצועיים שלך, ואנחנו מודים לך!

    אנו מציעים לשווייץ DIP לפי הנוסחה האישית שלך. גלה מה התנאים לפיתוח ה-DIP שלך.

    המונחים

    Le DIP est à présent obligatoire en Suisse dès qu’un produit est commercialisé de façon régulière.

    Nous nous chargeons de toute la partie toxicologique et administrative.

    Ce que comprend le prix de DIP :

    -REDACTION PARTIE A

    -REDACTION PARTIE B SIGNEE PAR UN MEDECIN TOXICOLOGUE

    Combien de temps nécessite un DIP ? Environ deux jours pour un ingénieur chargé d’affaires réglementaires plus deux à trois heures d’intervention de la part d’un médecin toxicologue plus le temps des tests laboratoires qui sont de plusieurs mois.
    DUREE : environ 6 à 10 mois selon les tests 

    Combien de pages comprend un DIP ?  entre une centaine et quatre cents selon les DIP

     

    Non compris dans le prix du DIP :

    - tests laboratoires spécifiques

    - tests d’efficacités

    - évaluation marketing pour une meilleure optimisation de l’étiquetage et communication

     

    Les services qui pourraient vous intéresser pour prendre un temps d’avance  :

    - photographies de vos produits avec mise en valeur effectué par un professionnel expert en prises de vues cosmétiques

    - vidéos de démonstration des textures, produits, utilisation effectuées par un vidéaste professionnel

    - optimisation marketing en fonction de vos points forts

    - service graphisme pour la mise au point de votre charte graphique et packaging

     

    Nous effectuons pour vous un DIP sur mesure selon votre formule personnelle. Pour les professionnels non-initiés à ce type de processus, nous avons synthétisé les informations et les étapes à accomplir pour l’établissement d’un Dossier information produit, obligatoire pour la mise sur le marché.

    La première formule est souvent la plus fastidieuse. Les déclinaisons sont ensuite plus faciles à adapter.

    Exemple :

    5 formules savons

    La première formule est au tarif d’un DIP complet, ensuite, les autres formules seront des déclinaisons qui s’effectueront de façon plus rapide, le travail sera donc tarifié à l’heure.

    Comment procéder ?

    1.  Avant d’acheter le DIP, vérifiez que vous avez tous les documents réglementaires nécessaires, (la liste des documents à réunir est à télécharger en bas de cette fiche).
      En cas de questions, nos ingénieurs se feront un plaisir de vous renseigner via un consulting.

    2.  Remplissez le cahier des charges qui est téléchargeable en bas de cette fiche (le cahier des charges permet aux ingénieurs de comprendre quelles sont vos attentes.) par exemple, formule vegan ou naturelle, les pays ciblés etc.

    3.  Vous pouvez lancer votre achat DIP, les délais en affaires réglementaires sont longs (en moyenne 6 à 8 mois pour une formule anhydre et 7 à 10 mois pour une formule aqueuse).
       
    4.  Le service des affaires réglementaires effectuera une pré évaluation toxicologique, cela vous évitera de faire réaliser des tests laboratoires non conformes, et qui seraient à refaire en cas de résultat négatif. Si tout est conforme, le processus peut continuer, si une anomalie est détectée, un ingénieur vous invitera à revoir la formule.
    5.  Selon la formule, des tests laboratoires seront nécessaires, ils seront à votre charge et vous serez mis en contact direct avec les laboratoires d’analyse, notre entreprise ne prend aucune commission sur les prestations de laboratoires.

    6.  Les études de stabilité et de compatibilité sont réalisées dans notre laboratoire de MONTET, elles sont à votre charge.
    7.   Vous serez en contact direct avec nos équipes qui superviseront ce projet. Finalement, vous prendrez possession de votre DIP signé en partie B par un médecin toxicologue.

    QUELQUES INFORMATIONS IMPORTANTES :

    MATIERES PREMIERES :  toutes les matières premières utilisées comme ingrédient dans une formule cosmétique doivent avoir un dossier réglementaire à jour (fiche technique, FDS, NORMES ISO, certificats divers), ceci car l’élaboration ne peut se faire sans ces documents qui font partie intégrante des DIP. Une absence de document pour un ingrédient indexé dans une formule est un élément bloquant et met en stand-by tout le projet. Nous partageons et fournissons des matières premières pour tout notre réseau de professionnels, ces matières premières sont disponibles aussi bien en petites quantités qu’en vente en vrac ou vente en gros. Nous fournissons aussi les certificats d’analyse.

    PRE -EVALUATION TOXICOLOGIQUE : il est important si la formule n’est pas fiable à 100% de faire procéder à une pré évaluation toxicologique, ceci pour éviter d’engager des frais de laboratoires inutiles (ainsi qu’une perte de temps) exemple : vous désirez commercialiser un déodorant solide avec une formule que vous avez vous-même essayé (et faite essayer à vos proches), les retours sont unanimes, votre produit est formidable. Vous désirez donc le commercialiser au plus vite et préférez envoyer les tests rapidement aux laboratoires. Problème : votre test d’innocuité cutanée revient avec la mention irritant, votre déodorant ne peut donc pas être appliqué sur la zone des aisselles (ce qui est fâcheux pour un déodorant).
    Que s’est-il passé ? tout simplement, vous avez raté une étape importante de votre DIP. N étant pas sur une formule respectant les standards de l’innocuité cutanée, votre produit n’est pas conforme. Si vous aviez fait procéder à une pré évaluation toxicologique, vous auriez pu faire rectifier votre formule afin qu’elle soit conforme et ainsi éviter une perte de temps et des frais inutiles.

     

    DELAIS POUR LES DIP :  pourquoi est-ce si long ?  Des tests sont à effectuer pour pouvoir établir un DIP COSMETIQUES, quelques exemples de tests :
    stabilité : 3 mois incompressibles
    compatibilité : 3 mois incompressibles
    challenge test si formule aqueuse : 4 semaines
    test d’innocuité cutanée : 2 à 3 semaines

    A noter que la durée des tests n'est pas une durée globale, mais une durée cumulative.

    Exemple : lancement des stabilités en janvier = résultats en avril

    Lancement compatibilités en avril = résultat fin juin

    Challenge test si requis : lancement début juillet = résultat début aout

     

    Elaboration partie A toxicologique : 15h soit 2 jours
    Elaboration partie B toxicologique : 3 h

    STRUCTURE D UN DIP – SQUELETTE GENERAL

     

    SOMMAIRE

                                                                                                                                                                        

    PARTIE I. DONNEES ADMINISTRATIVES .........................................................................................

     

    I.1......... Ouverture et exploitation de l'établissement de fabrication et de conditionnement de produits cosmétiques ...................................................................................

    I.2......... Nom et adresse de la personne physique responsable de la Mise sur le Marché et de l’Importation………………………………………........................................................................

    I.3......... Présentation, fonction et catégorie du produit cosmétique.........................................................

    I.4......... Référence de la dernière formule fabriquée, et faisant l’objet du présent dossier.....................

    I.5......... Références des formules antérieures...........................................................................................

     

     

    PARTIE II. RAPPORT SUR LA SECURITE DU PRODUIT COSMETIQUE .....................................

     

    II.A....... INFORMATIONS SUR LA SECURITE DU PRODUIT COSMETIQUE ................................

    II.A.1.... Formule qualitative et quantitative du produit cosmétique ……………….................................

    II.A.2.... Caractéristiques physico-chimiques, impuretés et qualité microbiologique des substances et des mélanges (combinaisons d’ingrédients) ………………................................................................

    II.A.3.... Caractéristiques physico-chimiques, impuretés et qualité microbiologique du produit cosmétique ……….………………....................................................................................................................

    II.A.4.... Stabilité du produit cosmétique ...................................................................................................

    II.A.5.... Caractéristiques microbiologiques du produit cosmétique..........................................................

    II.A.6.... Informations concernant le matériau d’emballage et l’emballage..............................................

    II.A.7.... Profil toxicologique des substances et des mélanges (combinaisons d’ingrédients)....................

    II.A.8.... Utilisation normale et raisonnablement prévisible du produit cosmétique.................................

    II.A.9.... Données d’exposition du produit cosmétique...............................................................................

    II.A.10.. Informations sur le produit cosmétique.......................................................................................

    II.A.11.. Suivi de cosméto-vigilance / Effets indésirables et effets indésirables graves.............................

    II.A.12.. Mise à disposition du public des informations sur la composition du
    produit cosmétique et sur les effets indésirables..........................................................................

     

    II.B....... EVALUATION DE LA SECURITE DU PRODUIT COSMETIQUE........................................

    II.B.1.... Conclusion de l’évaluation ………………....................................................................................

    II.B.2.... Avertissements et instructions d’utilisation figurant sur l’étiquette............................................

    II.B.3.... Raisonnement...............................................................................................................................

    II.B.4.... Références de la personne chargée de l’évaluation et approbation de la partie B.....................

     

     

    PARTIE III. DESCRIPTION DE LA METHODE DE FABRICATION................................................

     

    III.1...... Déclaration de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication ………………......................

    III.2...... Formule de fabrication ................................................................................................................ 

    III.3...... Schéma de fabrication très détaillé, ou protocole opératoire détaillé, ou document-type de fabrication....................................................................................................................................

    III.4...... Procédés de conditionnement....................................................................................................... 

    III.5...... Contrôles pertinents en cours de production...............................................................................

    III.6...... Principaux types d’appareillage, selon la taille des lots .............................................................

    III.7...... Codification des matières premières, du produit vrac et du produit fini....................................

    III.8...... Précautions particulières pour le transport du vrac (le cas échéant).........................................

    III.9...... Durée maximale de conservation entre la fabrication et le conditionnement avant recontrôle.

    III.10.... Mode d’échantillonnage ..............................................................................................................

    III.11.... Modalités d’identification des lots de fabrication........................................................................

     

     

     

    EXEMPLE DE CALCULS A EFFECTUER POUR REALISER UNE PARTIE DU DIP

     

    Le calcul des Marges de sécurité s’appuie sur les recommandations du SCCP (Scientific Commitee on Consumer Products), 7ème édition (2021). 

     

     

    Mos : Marge de Sécurié 

    NOAEL : la dose la plus élevée d’une substance pour laquelle aucun effet toxique n’est observé. 

    SED (mg/kg/jours) : Exposition systémique 

     

    •         Calcul SED : méthode utilisée dans les tableaux tox : 

     

    A (g/jour) : Quantité de produit appliquée par jour (obtenue après multiplication avec la fréquence d’utilisation)* 

    C(%) : Concentration de l’ingrédient  

    DAp (%) : Absorption dermal exprimé en % 

     

    •         Calcul SED : cas particulier lorsque  l’on a uniquement l’absorption dermal en µg/cm2, le calcul est alors fait à la main : 

     

    ה-DIP הוא חובה בשווייץ ברגע שהמוצר משווקים באופן קבוע.

    אנו דואגים לכל החלק הרעיל והמינהלי.

    מה כולל את המחיר של IPF:

    -תגית: PART A

    -המונחים: TOXICOLOGUE MEDECIN

    כמה זמן לוקח PIN? כשבועיים מהנדס עסקי רגולטורי בתוספת שעתיים עד שלוש שעות של ניתוח בחלק של רופא סמים בתוספת זמן בדיקות מעבדה כי הם כמה חודשים.
    עובדה: כ-6 עד 10 חודשים בהתאם למבחן

    כמה דפים יש PIN?  בין מאה ל-4 סנט לפי IPF

     

    לא נכלל במחיר IPR:

    - בדיקות מעבדה ספציפיות

    - בדיקות יעילות

    - הערכה שיווקית עבור תוויות טובות יותר אופטימיזציה תקשורת

     

    שירותים שעשויים לעניין אותך לקחת זמן מראש:

    - תמונות של המוצרים שלך עם שיפור שבוצעו על ידי מומחה מקצועי יריות קוסמטיות

    - מציג קטעי וידאו של מרקמים, מוצרים, שימוש על ידי וידאו מקצועי

    - אופטימיזציה שיווק לפי החוזקות שלך

    - שירות גרפיקה לפיתוח עיצוב גרפי ואריזות

     

    אנו עושים עבורך DIP מותאם אישית על פי הנוסחה האישית שלך. עבור אנשי מקצוע שאינם מיומנים לסוג זה של תהליך, סינתזנו את המידע ואת השלבים הדרושים כדי לקבוע שיא מידע מוצר, חובה עבור שיווק.

    הנוסחה הראשונה היא לעתים קרובות הטעינה ביותר. ההבדלים קלים יותר להסתגל.

    דוגמה:

    5 נוסחאות סבון

    הנוסחה הראשונה היא בקצב של PIN שלם, אז הנוסחות האחרות יהיו גרסאות אשר ייעשה מהר יותר, כך העבודה תהיה tarified בזמן.

    איך להמשיך?

    1. לפני רכישת ISP, ודא כי יש לך את כל המסמכים הרגולטוריים הדרושים (רשימת המסמכים שיש לאסוף היא להוריד בתחתית גיליון זה).
      במקרה של שאלות, המהנדסים שלנו ישמחו להודיע לכם באמצעות ייעוץ.

    2. למלא את המפרטים שניתן להוריד בתחתית גיליון זה (הפרטים מאפשרים למהנדסים להבין מה הציפיות שלך.) לדוגמה, נוסחה טבעונית או טבעית, מדינות ממוקדות וכו '.

    3. אתה יכול להתחיל את רכישת DIP שלך, מועדי הרגולציה הם ארוכים (ממוצע 6 עד 8 חודשים עבור נוסחה מיובשת ו 7 עד 10 חודשים עבור נוסחה קפואה).
       
    4. המחלקה לעניינים רגולטוריים תבצע הערכה רעלנית, אשר תמנע ממך לבצע בדיקות מעבדה שאינן תואמות, אשר יהיו מופעלים מחדש במקרה של תוצאות שליליות. אם הכל עקבי, התהליך יכול להימשך, אם אנומליה מזוהה, מהנדס יזמין אותך לסקור את הנוסחה.
    5. על פי הנוסחה, בדיקות מעבדה יהיה צורך, הם יהיו על חשבון שלך ואתה תהיה לשים מגע ישיר עם המעבדה, החברה שלנו לא לקחת עמלה על שירותי מעבדה.

    6. לימודי יכולת והתאמה מבוצעים במעבדה שלנו, שהיא האחריות שלך.
    7. אתה תהיה בקשר ישיר עם הצוותים שלנו שיפקחו על הפרויקט הזה. לבסוף, אתה תיקח את ה-DIP שלך חתום בחלק B על ידי רעילולוג.

    מה חשוב להשיג:

    המונחים:  כל חומרי הגלם המשמשים כמרכיב בנוסחה קוסמטית חייבים להיות תיעוד רגולטורי עדכני (גיליון טכני, SDS, ISO STANDS, תעודות שונות), שכן הפיתוח לא ניתן לעשות ללא מסמכים אלה שהם חלק בלתי נפרד של IPF. היעדר מסמך למרכיב שנמדד בנוסחה הוא מרכיב חוסם ומכניס את הפרויקט כולו לעמוד. אנו משתפים ומספקים חומרי גלם לרשת שלנו של אנשי מקצוע, חומרי גלם אלה זמינים בכמויות קטנות, כמו גם במכירות גדולות או סיטונאיות. אנו מספקים גם את האישורים של ניתוח.

    תגית: TOXICOLOGICAL EVALUATIONחשוב אם הנוסחה היא לא 100% אמינה כדי לבצע הערכה רעלנית לפני ההתחשבות, זה כדי להימנע מגיוס עמלות מעבדה מיותרות (כמו גם בזבוז של זמן) דוגמה: אתה רוצה לשווק דהודורנט מוצק עם נוסחה ניסית (ומנסה לאהובים שלך), החזרים הם חסרי חיים, המוצר שלך הוא נפלא. אז אתה רוצה לשווק את זה בהקדם האפשרי ולהעדיף לשלוח את הבדיקות במהירות למעבדות. בעיה: בדיקת בטיחות העור חוזרת עם אזכור מעצבן, לכן, הדאודורנט שלך לא יכול להיות מיושם על אזור השחי (וזה לא נעים עבור deodorant).
    מה קרה? פספסתם צעד חשוב ב-PIN שלכם. לא על נוסחה העומדת בסטנדרטים של בטיחות העור, המוצר שלך אינו תואם. אם היית עושה pre-evaluation רעיל, היית יכול לתקן את הנוסחה שלך כך שזה יהיה עקבי ובכך למנוע בזבוז של זמן ועלויות מיותרות.

     

    המונחים:  למה כל כך הרבה זמן?  יש לבצע בדיקות כדי להקים COSMETICAL DIP, כמה דוגמאות של בדיקות:
    יציבות: 3 חודשים בלתי צפויים
    תאימות: 3 חודשים incompressible
    מבחן אתגר אם נוסחה מוזרה: 4 שבועות
    בדיקת בטיחות העור: 2 עד 3 שבועות

    שימו לב כי משך הבדיקות אינו משך שלם, אלא משך מצטבר.

    דוגמה: שיגור היציבות בינואר - תוצאות באפריל

    שיגור תאימותשם מקור: april - end of june

    בדיקת אתגר אם נדרש: שיגור בתחילת יולי - תוצאה מוקדמת

     

    חלק מהטוקסיקולוגיה: 15h או יומיים
    חלק בלתי נפרד רעילות: 3 h

    ארכיון תגיות: UN DIP - GAL SQUELETE

     

    המונחים

                                                                                                                                                                        

    שלב I. שם הסרטון: DONNES ADMINISTRATIVES WHING THE ENDS.

     

    I.1......... פתיחה ותפעול של ייצור ומיזוג של מוצרים קוסמטיים...ההההההההההה...

    I.2......... שם וכתובתו של האדם הפיזי האחראי על השוק והייבוא...

    I.3......... מצגת, פונקציה וקטגוריה של מוצר קוסמטי הוא ... ... ... ...

    I.4......... הפניה של הנוסחה האחרונה שנעשתה, להיות הנושא של קובץ זה.

    I.5......... התייחסות לנוסחאות קודמות...

     

     

    PART II. חשוב על ההשלכות של COSMETICAL PRODUCT...

     

    II.A....... מתוך הסודיות של COSMETICAL PRODUCT...

    II.A.1.... הנוסחה Qualitative והכמותית של מוצר קוסמטי...הינו.

    II.A.2.... מאפיינים פיזיולוגיים-כימיים, זיהומים ואיכות מיקרוביולוגית של חומרים ותערובת (שילובים של מרכיבים) ...

    II.A.3.... מאפיינים פיזיולוגיים-כימיים, זיהומים ואיכות מיקרוביולוגית של המוצר הקוסמטי ,HHHHHHHHHHHH...

    II.A.4.... היכולת של מוצר קוסמטי.

    II.A.5.... מאפיינים מיקרוביולוגיים של המוצר הקוסמטי...

    II.A.6.... מידע על חומר אריזה ואריזות...

    II.A.7.... פרופיל טוקסיקולוגי של חומרים ותערובת (שילובים של מרכיבים).

    II.A.8.... שימוש רגיל וצפוי באופן סביר במוצר קוסמטי...

    II.A.9.... מידע על המוצר הקוסמטי הוא ההההה.

    II.A.10.. מידע על הקוסמטיקה הוא מה שהופך את זה ...

    II.A.11.. ניטור של תופעות לוואי קוסמיותeto-vigilance / תופעות לוואי חמורות ...

    II.A.12.. מידע ציבורי על הרכב
    מוצרים קוסמטיים ואפקטים שליליים הם ...

     

    II.B....... חשיבות הסודיות של COSMETICAL PRODUCT.

    II.B.1.... מסקנה של הערכה...ההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההה.

    II.B.2.... אזהרות והוראות לשימוש על התווית...

    II.B.3.... Rai ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................ ................

    II.B.4.... התייחסותו של האדם האחראי להערכה ולאישור של חלק א'...

     

     

    PART III. D ETH THE.

     

    III.1...... הצהרת התאמה לעיסוקי ייצור טובים...

    III.2...... ..וַיַּהַּהַּהַּהַּהַּהַהּהַּהַשַּׁהּהַּהַּהַּהַּהַּהַּהַהַּהַּהַּהַּהַּהַהּהַהַהּהּה..

    III.3...... דיאגרמת ייצור מפורטת מאוד, או פרוטוקול תפעול מפורט, או מסמך ייצור סטנדרטי הההההההההההההההההההההההההההה הוא הההההה של הההההההההה של הההההה...

    III.4...... תהליכי אריזה הם ההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההההה

    III.5...... Controls שליטה במהלך הייצור ...

    III.6...... סוגים עיקריים של ציוד, בהתאם לגודל השפע...

    III.7...... שילוב של חומרי גלם, כמויות גדולות וסיים את המוצר ...

    III.8...... אמצעי זהירות ספציפיים עבור הקרנת הרובה (אם ישים).

    III.9...... חיי מדף מקסימליים בין ייצור ואריזות טרום-שיקום.

    III.10.... Sam pl .

    III.11.... שינויים בזיהוי של ייצור הרבה דברים...

     

     

     

    תוצאות חיפוש > EFFECTIVE CALCULS

     

    חישוב שולי הבטיחות מבוססהמלצות SCCP()מדע מדעי התחייבותעל הצרכןמוצרים7)èmeמהדורה (2021). 

     

     

    תגית: Marge deמאובטח 

    NOAEL: המינון הגבוה ביותר של חומר שעבורו לא נצפתה השפעה רעילה. 

    SED(mg/kg/day)חשיפה מערכתית 

     

    •         המונחים:שיטתבשימוש בטבלאותtox: 

     

    (יום / יום):כמות של מוצר יישומיeיום (הופנה מהדףeלאחר ריבוי תדירות השימוש)* 

    C(%):ריכוז המרכיב 

    DAP(%)אכזבהדרמטיביטוי ב% 

     

    •         חישוב: מקרה מיוחד כאשר רק ספיגהדרמטיμg / ס"מ2, החישוב נעשה על ידי היד: 

     

    DIP-FORM-PERS
    חדש חדש חדש
    מוצרים קשורים ( 8 מוצרים אחרים באותה קטגוריה )

    COSMETICAL COMPATIBILITY

    מחיר המחיר ‏180.00 CHF
    מחקר תאימות כדי לאמת כי מיכל קוסמטי שלך מספק ערובה של תאימות בין החומר של המוצר הקוסמטי שלך ואת מיכל מזוהה. מחקר זה מתרחש מעל 3 חודשים במעבדה....

    מודול תמיכה בפרויקט (H)

    מחיר המחיר ‏318.90 CHF
    אתה יותר ויותר סומך עלינו בניהול ופיקוח על הפרויקטים המקצועיים שלך, ואנחנו מודים לך! על מנת לענות לבקשתך, אנו מציבים את מודול התמיכה בפרויקט זה,...
    הערות (0)
    אין חוות דעת לקוחות לרגע.

    New Account Register

    Already have an account?
    Log in instead או Reset password