DIP SZEMÉLYI FORMULA

    1 400,00 CHF
    Adó tartalmazza

    Ön egyre inkább bízik a szakmai projektek irányításában és nyomon követésében, és köszönjük!

    Kínálunk Svájc egy DIP szerint a személyes formula. Tudja meg, milyen feltételek vannak a DIP fejlesztéséhez.

    Mennyiség

    Add hozzá Wishlist

    Le DIP est à présent obligatoire en Suisse dès qu’un produit est commercialisé de façon régulière.

    Nous nous chargeons de toute la partie toxicologique et administrative.

    Ce que comprend le prix de DIP :

    -REDACTION PARTIE A

    -REDACTION PARTIE B SIGNEE PAR UN MEDECIN TOXICOLOGUE

    Combien de temps nécessite un DIP ? Environ deux jours pour un ingénieur chargé d’affaires réglementaires plus deux à trois heures d’intervention de la part d’un médecin toxicologue plus le temps des tests laboratoires qui sont de plusieurs mois.
    DUREE : environ 6 à 10 mois selon les tests 

    Combien de pages comprend un DIP ?  entre une centaine et quatre cents selon les DIP

     

    Non compris dans le prix du DIP :

    - tests laboratoires spécifiques

    - tests d’efficacités

    - évaluation marketing pour une meilleure optimisation de l’étiquetage et communication

     

    Les services qui pourraient vous intéresser pour prendre un temps d’avance  :

    - photographies de vos produits avec mise en valeur effectué par un professionnel expert en prises de vues cosmétiques

    - vidéos de démonstration des textures, produits, utilisation effectuées par un vidéaste professionnel

    - optimisation marketing en fonction de vos points forts

    - service graphisme pour la mise au point de votre charte graphique et packaging

     

    Nous effectuons pour vous un DIP sur mesure selon votre formule personnelle. Pour les professionnels non-initiés à ce type de processus, nous avons synthétisé les informations et les étapes à accomplir pour l’établissement d’un Dossier information produit, obligatoire pour la mise sur le marché.

    La première formule est souvent la plus fastidieuse. Les déclinaisons sont ensuite plus faciles à adapter.

    Exemple :

    5 formules savons

    La première formule est au tarif d’un DIP complet, ensuite, les autres formules seront des déclinaisons qui s’effectueront de façon plus rapide, le travail sera donc tarifié à l’heure.

    Comment procéder ?

    1.  Avant d’acheter le DIP, vérifiez que vous avez tous les documents réglementaires nécessaires, (la liste des documents à réunir est à télécharger en bas de cette fiche).
      En cas de questions, nos ingénieurs se feront un plaisir de vous renseigner via un consulting.

    2.  Remplissez le cahier des charges qui est téléchargeable en bas de cette fiche (le cahier des charges permet aux ingénieurs de comprendre quelles sont vos attentes.) par exemple, formule vegan ou naturelle, les pays ciblés etc.

    3.  Vous pouvez lancer votre achat DIP, les délais en affaires réglementaires sont longs (en moyenne 6 à 8 mois pour une formule anhydre et 7 à 10 mois pour une formule aqueuse).
       
    4.  Le service des affaires réglementaires effectuera une pré évaluation toxicologique, cela vous évitera de faire réaliser des tests laboratoires non conformes, et qui seraient à refaire en cas de résultat négatif. Si tout est conforme, le processus peut continuer, si une anomalie est détectée, un ingénieur vous invitera à revoir la formule.
    5.  Selon la formule, des tests laboratoires seront nécessaires, ils seront à votre charge et vous serez mis en contact direct avec les laboratoires d’analyse, notre entreprise ne prend aucune commission sur les prestations de laboratoires.

    6.  Les études de stabilité et de compatibilité sont réalisées dans notre laboratoire de MONTET, elles sont à votre charge.
    7.   Vous serez en contact direct avec nos équipes qui superviseront ce projet. Finalement, vous prendrez possession de votre DIP signé en partie B par un médecin toxicologue.

    QUELQUES INFORMATIONS IMPORTANTES :

    MATIERES PREMIERES :  toutes les matières premières utilisées comme ingrédient dans une formule cosmétique doivent avoir un dossier réglementaire à jour (fiche technique, FDS, NORMES ISO, certificats divers), ceci car l’élaboration ne peut se faire sans ces documents qui font partie intégrante des DIP. Une absence de document pour un ingrédient indexé dans une formule est un élément bloquant et met en stand-by tout le projet. Nous partageons et fournissons des matières premières pour tout notre réseau de professionnels, ces matières premières sont disponibles aussi bien en petites quantités qu’en vente en vrac ou vente en gros. Nous fournissons aussi les certificats d’analyse.

    PRE -EVALUATION TOXICOLOGIQUE : il est important si la formule n’est pas fiable à 100% de faire procéder à une pré évaluation toxicologique, ceci pour éviter d’engager des frais de laboratoires inutiles (ainsi qu’une perte de temps) exemple : vous désirez commercialiser un déodorant solide avec une formule que vous avez vous-même essayé (et faite essayer à vos proches), les retours sont unanimes, votre produit est formidable. Vous désirez donc le commercialiser au plus vite et préférez envoyer les tests rapidement aux laboratoires. Problème : votre test d’innocuité cutanée revient avec la mention irritant, votre déodorant ne peut donc pas être appliqué sur la zone des aisselles (ce qui est fâcheux pour un déodorant).
    Que s’est-il passé ? tout simplement, vous avez raté une étape importante de votre DIP. N étant pas sur une formule respectant les standards de l’innocuité cutanée, votre produit n’est pas conforme. Si vous aviez fait procéder à une pré évaluation toxicologique, vous auriez pu faire rectifier votre formule afin qu’elle soit conforme et ainsi éviter une perte de temps et des frais inutiles.

     

    DELAIS POUR LES DIP :  pourquoi est-ce si long ?  Des tests sont à effectuer pour pouvoir établir un DIP COSMETIQUES, quelques exemples de tests :
    stabilité : 3 mois incompressibles
    compatibilité : 3 mois incompressibles
    challenge test si formule aqueuse : 4 semaines
    test d’innocuité cutanée : 2 à 3 semaines

    A noter que la durée des tests n'est pas une durée globale, mais une durée cumulative.

    Exemple : lancement des stabilités en janvier = résultats en avril

    Lancement compatibilités en avril = résultat fin juin

    Challenge test si requis : lancement début juillet = résultat début aout

     

    Elaboration partie A toxicologique : 15h soit 2 jours
    Elaboration partie B toxicologique : 3 h

    STRUCTURE D UN DIP – SQUELETTE GENERAL

     

    SOMMAIRE

                                                                                                                                                                        

    PARTIE I. DONNEES ADMINISTRATIVES .........................................................................................

     

    I.1......... Ouverture et exploitation de l'établissement de fabrication et de conditionnement de produits cosmétiques ...................................................................................

    I.2......... Nom et adresse de la personne physique responsable de la Mise sur le Marché et de l’Importation………………………………………........................................................................

    I.3......... Présentation, fonction et catégorie du produit cosmétique.........................................................

    I.4......... Référence de la dernière formule fabriquée, et faisant l’objet du présent dossier.....................

    I.5......... Références des formules antérieures...........................................................................................

     

     

    PARTIE II. RAPPORT SUR LA SECURITE DU PRODUIT COSMETIQUE .....................................

     

    II.A....... INFORMATIONS SUR LA SECURITE DU PRODUIT COSMETIQUE ................................

    II.A.1.... Formule qualitative et quantitative du produit cosmétique ……………….................................

    II.A.2.... Caractéristiques physico-chimiques, impuretés et qualité microbiologique des substances et des mélanges (combinaisons d’ingrédients) ………………................................................................

    II.A.3.... Caractéristiques physico-chimiques, impuretés et qualité microbiologique du produit cosmétique ……….………………....................................................................................................................

    II.A.4.... Stabilité du produit cosmétique ...................................................................................................

    II.A.5.... Caractéristiques microbiologiques du produit cosmétique..........................................................

    II.A.6.... Informations concernant le matériau d’emballage et l’emballage..............................................

    II.A.7.... Profil toxicologique des substances et des mélanges (combinaisons d’ingrédients)....................

    II.A.8.... Utilisation normale et raisonnablement prévisible du produit cosmétique.................................

    II.A.9.... Données d’exposition du produit cosmétique...............................................................................

    II.A.10.. Informations sur le produit cosmétique.......................................................................................

    II.A.11.. Suivi de cosméto-vigilance / Effets indésirables et effets indésirables graves.............................

    II.A.12.. Mise à disposition du public des informations sur la composition du
    produit cosmétique et sur les effets indésirables..........................................................................

     

    II.B....... EVALUATION DE LA SECURITE DU PRODUIT COSMETIQUE........................................

    II.B.1.... Conclusion de l’évaluation ………………....................................................................................

    II.B.2.... Avertissements et instructions d’utilisation figurant sur l’étiquette............................................

    II.B.3.... Raisonnement...............................................................................................................................

    II.B.4.... Références de la personne chargée de l’évaluation et approbation de la partie B.....................

     

     

    PARTIE III. DESCRIPTION DE LA METHODE DE FABRICATION................................................

     

    III.1...... Déclaration de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication ………………......................

    III.2...... Formule de fabrication ................................................................................................................ 

    III.3...... Schéma de fabrication très détaillé, ou protocole opératoire détaillé, ou document-type de fabrication....................................................................................................................................

    III.4...... Procédés de conditionnement....................................................................................................... 

    III.5...... Contrôles pertinents en cours de production...............................................................................

    III.6...... Principaux types d’appareillage, selon la taille des lots .............................................................

    III.7...... Codification des matières premières, du produit vrac et du produit fini....................................

    III.8...... Précautions particulières pour le transport du vrac (le cas échéant).........................................

    III.9...... Durée maximale de conservation entre la fabrication et le conditionnement avant recontrôle.

    III.10.... Mode d’échantillonnage ..............................................................................................................

    III.11.... Modalités d’identification des lots de fabrication........................................................................

     

     

     

    EXEMPLE DE CALCULS A EFFECTUER POUR REALISER UNE PARTIE DU DIP

     

    Le calcul des Marges de sécurité s’appuie sur les recommandations du SCCP (Scientific Commitee on Consumer Products), 7ème édition (2021). 

     

     

    Mos : Marge de Sécurié 

    NOAEL : la dose la plus élevée d’une substance pour laquelle aucun effet toxique n’est observé. 

    SED (mg/kg/jours) : Exposition systémique 

     

    •         Calcul SED : méthode utilisée dans les tableaux tox : 

     

    A (g/jour) : Quantité de produit appliquée par jour (obtenue après multiplication avec la fréquence d’utilisation)* 

    C(%) : Concentration de l’ingrédient  

    DAp (%) : Absorption dermal exprimé en % 

     

    •         Calcul SED : cas particulier lorsque  l’on a uniquement l’absorption dermal en µg/cm2, le calcul est alors fait à la main : 

     

    A DIP most már kötelező Svájcban, amint egy termék rendszeresen forgalmazott.

    Gondoskodunk az egész toxikológiai és adminisztratív részről.

    Mit tartalmaz a DIP ár:

    -REDACTION PART A

    -JELENTÉSI PART B SIGNED TOXICOLOGUE MEDECIN

    Mennyi időbe telik a PIN? Körülbelül két nap a szabályozási üzleti mérnök plusz két-három órányi műtét a része egy gyógyszer orvos, valamint a laboratóriumi vizsgálatok, amelyek több hónap.
    IDŐTARTAM: körülbelül 6-10 hónap a tesztektől függően

    Hány oldal van egy DIP-ben?  száz és négy cent között az IPF szerint

     

    Nem szerepel az IPR árában:

    - speciális laboratóriumi vizsgálatok

    - hatékonysági tesztek

    - marketing értékelés a jobb címkézéshez és a kommunikáció optimalizálásához

     

    Szolgáltatások, amelyek érdekelhetik, hogy időt vesz igénybe előre:

    - termékeinek fényképei a kozmetikai lövések professzionális szakértője által végzett javítással

    - a textúrák, termékek videóinak megjelenítése, professzionális videószerkesztő által

    - marketing optimalizálás az Ön erősségei alapján

    - grafikai szolgáltatás a grafikai tervezés és csomagolás fejlesztéséhez

     

    Személyre szabott DIP-et végzünk az Ön személyes képletének megfelelően.Az ilyen típusú folyamatokban járatlan szakemberek számára összefoglaltuk a marketinghez kötelező termékinformációs fájl létrehozásához szükséges információkat és lépéseket.

    Az első képlet gyakran a leghíresebb. A variációk akkor könnyebb alkalmazkodni.

    Példa:

    5 szappanképlet

    Az első képlet egy teljes PIN arányban van, majd a többi képlet olyan változat lesz, amely gyorsabb lesz, így a munka időben betarifálódik.

    Hogyan kell eljárni?

    1. Mielőtt megvásárolná az ISP-t, győződjön meg róla, hogy az összes szükséges szabályozási dokumentum (a gyűjtendő dokumentumok listája az, hogy letöltse a lap alján).
      Kérdések esetén mérnökeink örömmel tájékoztatják Önt egy konzultáción keresztül.

    2. Töltse ki a lap alján letölthető specifikációkat (a specifikációk lehetővé teszik a mérnökök számára, hogy megértsék, mik az Ön elvárásai.), például vegán vagy természetes tápszerek, célországok stb.

    3. Elindíthatja a DIP-vásárlást, a szabályozási határidők hosszúak (átlagosan 6-8 hónap egy vízmentes formula és 7-10 hónap egy vizes formula).
       
    4. A Szabályozói Ügyek Tanszék toxikológiai előértékelést fog végezni, amely megakadályozza, hogy nem megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat végezzen, amelyeket negatív eredmények esetén újratervezni kell. Ha minden következetes, a folyamat folytatódhat, ha anomáliát észlelnek, egy mérnök meghívja Önt, hogy vizsgálja felül a képletet.
    5. A képlettől függően laboratóriumi vizsgálatokra lesz szükség, ezek az Ön felelőssége, és Ön közvetlenül kapcsolatba kerül az elemző laboratóriumokkal, cégünk a laboratóriumi szolgáltatásokért nem vesz fel jutalékot.

    6. Stabilitási és kompatibilitási tanulmányokat végeznek a MONTET laboratóriumunkban, ami a te felelősséged.
    7. Közvetlen kapcsolatba kerül a csapatainkkal, amelyek felügyelik ezt a projektet. Végül a DIP-jeit egy toxikológus által aláírta.

    NÉHÁNY FONTOS INFORMÁCIÓ:

    NYERSANYAGOK:  minden kozmetikai formula összetevőjeként felhasznált alapanyagnak naprakész szabályozási fájllal (műszaki adatlap, MSDS, ISO SZABVÁNYOK, különféle tanúsítványok) kell rendelkeznie, mert a fejlesztés nem valósítható meg ezen dokumentumok nélkül, amelyek a termék szerves részét képezik. BEMÁRT.A képletben indexelt összetevőhöz tartozó dokumentum hiánya blokkoló elem, és az egész projektet készenléti állapotba helyezi.A teljes szakemberhálózatunk számára megosztunk és szállítunk alapanyagokat, ezek az alapanyagok kis mennyiségben és ömlesztett vagy nagykereskedelmi értékesítésre is elérhetőek.Elemzési tanúsítványokat is biztosítunk.

    FIR - TOXICOLOGICAL EVALUATION: fontos, ha a képlet nem 100%-ban megbízható toxikológiai előértékeléshez, ez elkerüli a szükségtelen laboratóriumi díjak felvételét (és időpazarlásként) példa: szilárd dezodort szeretne forgalmazni egy olyan képlettel, amelyet kipróbált (és megpróbált a szeretteitekre), a visszatérés egyhangú, a termék csodálatos. Tehát a lehető leghamarabb forgalmazni akarja, és szívesebben elküldi a teszteket a laboratóriumoknak. Probléma: A bőrbiztonsági teszt visszatér a megemlítéssel izgató, a dezodor ezért nem alkalmazható a hónalj területére (ami nem szerencsés egy dezodornál).
    Mi történt ?Egyszerűen lemaradt egy fontos lépés a DIP-ben.Mivel a termék nem felel meg a bőrbiztonsági szabványoknak, a termék nem felel meg az előírásoknak.Ha elvégeztetett volna egy toxikológiai előzetes értékelést, akkor a képletet úgy javíthatta volna, hogy az megfeleljen, és így elkerülhette volna az időpazarlást és a felesleges költségeket.

     

    MERÜLÉSI HATÁRIDŐK:  miért olyan hosszú ez?  Teszteket kell végezni a KOZMETIKAI MERÜLÉS létrehozásához, néhány példa a tesztekre:
    stabilitás: 3 hónapig összenyomhatatlan
    kompatibilitás: 3 hónap elnyomhatatlan
    kihívás teszt, ha szörnyű formula : 4 hét
    bőrbiztonsági teszt: 2-3 hét

    Vegye figyelembe, hogy a tesztek időtartama nem teljes időtartam, hanem kumulatív időtartam.

    Példa: a stabilitás elindítása januárban = eredmények áprilisban

    Kompatibilitási indítványin april = a june vége

    Szükség esetén tesztkihívás: július eleji indulás = augusztus eleji eredmény

     

    A toxikológiai rész elkészítése: 15 óra vagy 2 nap
    Toxikológiai B rész elkészítése: 3 óra

    A MERÜLÉS SZERKEZETE – ÁLTALÁNOS CSONTVÁZ

     

    KONTINENSEK

                                                                                                                                                                        

    I. RÉSZ ADMINISZTRATÍV ADATOK ................................................ ........................................

     

    I.1......... A kozmetikai termékek gyártási és kondicionáló létesítményének megnyitása és üzemeltetése....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

    I.2......... A piacért és az importálásért felelős fizikai személy neve és címe......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

    I.3......... Bemutató, funkció és kategória kozmetikai termék..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

    I.4......... Az utolsó képlet referenciája, és ennek a fájlnak a témája.................................

    I.5......... Előző képletek.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

     

     

    II. PART. JELENTÉS AZ ÁLTALÁNOS PRODUCTÁN.......................................

     

    II.A....... AZ IGAZSÁGOS PRODUCT ÁLTALÁBAN..............................

    II.A.1.... Kvalitatív és kvantitatív formula kozmetikai termék ....................................................................................................................................

    II.A.2.... Az anyagok és keverékek (összetevők kombinációi) fizikai-kémiai jellemzői, szennyeződései és mikrobiológiai minősége …………………………………………… ................ ..........................

    II.A.3.... Physico-kémiai jellemzők, szennyezések és mikrobiológiai minőség a kozmetikai termék ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

    II.A.4.... A kozmetikai termék stabilitása...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

    II.A.5.... A kozmetikai termék mikrobiológiai jellemzői................................................ ..............

    II.A.6.... A csomagolóanyaggal és a csomagolással kapcsolatos információk................................................................ ...

    II.A.7.... Az anyagok és keverékek toxikológiai profilja (összetevők kombinációja).........................

    II.A.8.... A kozmetikai termék szokásos és ésszerűen előrelátható használata................................................

    II.A.9.... A kozmetikai termék expozíciós adatai...................................................................................................................................................................................................................................................................................................

    II.A.10.. Információ a kozmetikumokról..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

    II.A.11.. A kozmeto-éberség / negatív hatások és súlyos káros hatások megfigyelése...............................................................

    II.A.12.. Nyilvános információk az összetételéről
    kozmetikai termék és káros hatások................................................ ......................................................

     

    II.B....... KOZMETIKAI TERMÉK BIZTONSÁGI ÉRTÉKELÉS................................................

    II.B.1.... Az értékelés következtetései …………………………………… ...................................................... ....

    II.B.2.... Figyelmeztetések és utasítások a címkézéshez................................................................................................

    II.B.3.... Érvelés................................................. .................................................. ..........................

    II.B.4.... A B. rész értékeléséért és jóváhagyásáért felelős személy referenciái..................

     

     

    PART III. A FABRICATION METHODE...........................................................................

     

    III.1...... Nyilatkozat a helyes gyártási gyakorlatnak való megfelelőségről ……………………………………………….

    III.2...... ..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

    III.3...... Nagyon részletes gyártási rajz vagy részletes működési protokoll, vagy szabványos gyártási dokumentum................................................................ ................................................ .. ................................................

    III.4...... .............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

    III.5...... Relevant ellenőrzések a termelés során.......................................................................................................................................................................................

    III.6...... Fő típusú berendezések, a sokak méretétől függően...........................................................................................................................

    III.7...... A nyersanyagok, a golyó és a késztermékek kódolása.........................................................

    III.8...... Különleges óvintézkedések ömlesztett szállításnál (ha van)................................................

    III.9...... Maximális polcélet a gyártás és a toborzás előtti csomagolás között.

    III.10.... Mintavételi mód .................................................. ................................................ .. ............

    III.11.... A gyártási tételek azonosításának módszerei................................................ ..............................

     

     

     

    EFFEJLESZTETŐ KALKULÓK KÖZÖSSÉGE AZ ELNÖK SZÁMÁRA

     

    A biztonsági marginek kiszámítása aAz SCCP ajánlásai alapján()Tudományos BizottságFogyasztóTermékek), 7èmeEdition (2021). 

     

     

    Mózes: Marge deBiztonság 

    NOAEL: egy olyan anyag legmagasabb dózisa, amelyre nincs mérgező hatás. 

    SED(mg/kg/nap)Rendszeres expozíció 

     

    •         Számítás SED:MódszerHasznált táblákbantox: 

     

    A (g/nap):Az alkalmazott termék mennyiségee)Naponta (megtartotte)A használat gyakoriságával történő szorzás után)* 

    VS(%):Az összetevő koncentrációja 

    DAP(%)AbszorpciódermálisValamiben kifejezve % 

     

    •         SED számítás: különleges eset, amikor csak felszívódikdermálisμg/cm2, aa számítást ezután kézzel kell elvégezni: 

     

    DIP-FORM-PERS
    Új
    Kapcsolódó termékek ( 8 más termékek ugyanabban a kategóriában )
    Hozzászólások (0)
    Jelenleg nincsenek vásárlói vélemények.

    New Account Register

    Already have an account?
    Log in instead Vagy Reset password