Em dezembro de 2017, a Suíça alterou a sua regulamentação sobre cosméticos para se alinhar com europa, com um prazo no final de abril 2021 para cumprir. De acordo com oOurodeu à luz RS 817.023.31, diz respeito a todos os cosméticos:
vendido na loja
Cosméticos vendidos em uma pequena loja (por exemplo, farmácia ou drogaria)
vendido sobre EUinternet
vendido no mercado no local habitual
Cosméticos aplicados perto dos olhos ou membranas mucosas
Cosméticos para crianças menores de três anos de idade.
IPRs tornam-se obrigatórios
Para cada produto, será necessário ter um DIP (pasta de informações do produto). Este DIP garante que todas as medidas foram tomadas pelo responsável para garantir a segurança do produto e a proteção e saúde dos consumidores.Este DIP deverá ser validado por uma entidade com os conhecimentos necessários, por exemplo um toxicologista ou médico
Para as grandes empresas, que já cumprem as normas há vários anos, esta mudança não um grande impacto.No entanto, para empresas locais vendendo seus produtos apenas na Suíça, este novo regulamento representa uma mudança importante para a qual deve ser feito um investimento substancial. A DIP coSimem média 2000 euros com todos os testes por referência
Quais são as mudanças major ?
Podemos ver os principais elementos que mudam informações relacionadas com a fórmula do produto, relatório de segurança para garantir a segurança do produto e conformidade com GMPs (Bonneé práticaé de fabricação). . Toda a informação está agrupada no DIP e inclui os seguintes pontos (de acordo com o pedido RS 817.023.31) :
PdIP artéria A
Fórmula quantitativa e qualitativa
Características físicas/químicas e estabilidade
Qualidade microbiológica
Impurezas, vestígios, informações de embalagem
Uso normal e razoavelmente previsível
Exposição a produtos cosméticos
Exposição a substâncias
Perfil toxicológico de substâncias
InformaçÃμes sobre produtos cosméticos
Efeitos adversos e efeitos adversos graves
Festa B do DIPAvaliação de segurança
Conclusão da avaliação
Advertências e instruções de uso no rótulo
Raisonnementação
Referências de Pessoa de Avaliação de Segurança
É importante notar que ao contrário europa, , eué possível reduzir custos. De facto por suíça Regulamento, é possível herdar vários testes (por exemplo, testes de estabilidade, compatibilidade, teste de desafio/atividade aquática, segurança) de uma fórmula testada, se, e somente se, sua composição for próxima e as diferenças em comparação com a fórmula testada não tiverem impacto na toxicologia e na estabilidade do produto.Este princípio economiza os custos de certos testes, na medida do possível, sabendo que os testes laboratoriais podem variar de 140 euros a 3000 euros dependendo da categoria do produto
Para resumir esta mudança de lei em pontosé positivo como negativo
Positivo:
Melhor controle sobre a qualidade dos produtos colocados no mercado
Credibilidade das pequenas empresas
Segurança das fórmulas vendidas garantida por toxicologista
- Segurança dos consumidores
- Rastreabilidade de matérias-primas
Contras:
CustosAlta
Os cosméticos personalizados não serão mais possíveis
Seleção do fornecedor: A fonte de um artesão local não será mais possível se ele não tiver a documentação necessária
Limita a criatividade
- Prejudica o artesanato local e favorece as multinacionais
Consciente de que tal mudança provoca uma perturbação significativa nos pequenos artesãos, alguns dos quais infelizmente decidem cessar a sua actividade por falta de fluxo de caixa e de competências regulamentares, Louve Papillon oferece soluções pessoais e acessíveis:
- Auditoria GMP: permitindo que você se atualize em caso de inspeção
- Módulo de suporte de projeto
- Consultoria com Engenheiro de Assuntos Reguladores
- Formação profissional em reglementation cosmético
Papillon Louve sempre foi comprometido a promover os valores trazidos pelo artesanato local, por isso colocamos soluções todos os dias para apoiá-lo e acompanhá-lo com o avanço do seu projeto profissional, de modo que as maravilhosas ofícios de cosméticos naturais e sabonete artesanal nunca deixem de existir!
Autor: Laurie MOREAU, graduada da FESIPCA University Master. Responsável pelos assuntos regulatórios cosméticos no Louve Papillon Swiss Sarl